ഹെക്സാവാലൻ്റ് വാക്സിൻ
[[Category:Infobox drug articles with contradicting parameter input |]]
 Infanrix hexa vaccine (brand name of the 6-in-1 vaccine used in the UK)[1] | |
| Combination of | |
|---|---|
| Diphtheria vaccine | Vaccine |
| Pertussis vaccine | Vaccine |
| Tetanus vaccine | Vaccine |
| Hepatitis B vaccine | Vaccine |
| Clinical data | |
| Trade names | Infanrix hexa, Hexyon, Vaxelis, Hexacima, others |
| AHFS/Drugs.com | Professional Drug Facts |
| License data | |
| Routes of administration | Intramuscular |
| ATC code | |
| Legal status | |
| Legal status |
|
| Identifiers | |
| CAS Number | |
| ChemSpider |
|
ഒന്നിലധികം രോഗങ്ങളിൽ നിന്ന് ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ആറ് വ്യത്യസ്ത വാക്സിനുകൾ ഒന്നായി സംയോജിപ്പിച്ച ഒരു കോമ്പിനേഷൻ വാക്സിനാണ് ഹെക്സാവാലന്റ് വാക്സിൻ അഥവാ 6-ഇൻ -1 വാക്സിൻ.[2] കുട്ടികളെ ഡിഫ്തീരിയ, ടെറ്റനസ്, പെർട്ടുസിസ്, പോളിയോമൈലിറ്റിസ്, ഹീമോഫിലസ് ബി , ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി എന്നിവയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുന്ന വാക്സിനെയാണ് ഈ പദം സാധാരണയായി സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ഇത് യൂറോപ്പ്, കാനഡ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, ന്യൂസിലാന്റ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ ലോകത്തെ 90 ലധികം രാജ്യങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. [3]
ഫോർമുലേഷനുകൾ
തിരുത്തുകജനറിക് വാക്സിൻ, ഡിഫ്തീരിയ ആൻഡ് ടെറ്റനസ് ടോക്സോയിഡ്സ് ആൻഡ് അസെല്ലുലാർ പെർട്ടുസിസ് അഡ്‌സോർബ്ഡ്, ഇനാക്റ്റിവേറ്റഡ് പോളിയോവൈറസ്, ഹീമോഫിലസ് ബി കൺജുഗേറ്റ് [മെനിംഗോകോക്കൽ പ്രോട്ടീൻ കൺജുഗേറ്റ്], ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി [റീകോംബിനന്റ്] വാക്സിൻ എന്നാണ് അറിയപ്പെടുന്നത്.[4] ദ്രാവക വാക്സിൻ ചുരുക്ക രൂപത്തിൽ DTaP-HepB-IPV-Hib അല്ലെങ്കിൽ DTPa-HepB-IPV-Hib എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. ബ്രാൻഡഡ് ഫോർമുലേഷനുകൾ ഹെക്സാവക്,[5] ഹെക്സാക്സിം,[6] ഹെക്സിയോൺ,[7], സനോഫി പാസ്ചർ നിർമ്മിച്ച വാക്സലിസ്[8] എന്നിവയാണ്.
ചുരുക്ക രൂപത്തിൽ DTaP-IPV-HepB / Hib അല്ലെങ്കിൽ DTPa-HBV-IPV / Hib എന്നറിയപ്പെടുന്ന രണ്ട് ഭാഗങ്ങളുള്ള ഫോർമുലേഷൻ ഉണ്ട്. ഡിഫ്തീരിയ, ടെറ്റനസ്, അസെല്ലുലാർ പെർട്ടുസിസ്, ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി, ഇനാക്റ്റിവേറ്റഡ് പോളിയോമെയിലൈറ്റിസ് (DTaP-IPV-HepB അല്ലെങ്കിൽ DTPa-HBV-IPV) വാക്സിൻ സസ്പെൻഷൻ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, ഇത് ലയോഫിലൈസ്ഡ് (ഫ്രീസ്-ഉണക്കിയ) ഹീമോഫിലസ് ഇൻഫ്ലുവൻസ ടൈപ്പ്-ബി ഹിബ്) പൊടി പുനർനിർമ്മിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. 3-ആന്റിജൻ പെർട്ടുസിസ് ഘടകമായ ഇൻഫാൻറിക്സ് ഹെക്സ,[9] ഉള്ള ഒരു ബ്രാൻഡഡ് ഫോർമുലേഷൻ നിർമ്മിക്കുന്നത് ഗ്ലാക്സോസ്മിത്ത്ക്ലൈൻ ആണ്.
യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ അംഗീകാരം
തിരുത്തുക2000 ഒക്ടോബർ 23 ന് യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ[5] ഇൻഫാൻറിക്സ് ഹെക്സയ്ക്കും ഹെക്സാവാക്-നും മാർക്കറ്റിംഗ് അനുമതി നൽകി.[9]
ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബിക്കെതിരായ ദീർഘകാല പരിരക്ഷയുടെ വേരിയബിളിറ്റി കണക്കിലെടുത്ത് ഏജൻസിയുടെ കമ്മറ്റി ഫോർ മെഡിസിനൽ പ്രൊഡക്ട്സ് ഫോർ ഹ്യൂമൻ യൂസ് (സിഎച്ച്എംപി) യുടെ ഉപദേശപ്രകാരം ഹെക്സവാക്കിൻ്റെ മാർക്കറ്റിംഗ് അനുമതി നവംബർ 2005 ന് താൽക്കാലികമായി സസ്പെൻ്റ് ചെയ്തു. 2012 ഏപ്രിൽ, നിർമ്മാതാക്കളായ സനോഫി പാസ്ചർ സ്വമേധയാ വിപണിയിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പന്നം പിൻവലിച്ചു.[10] യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ 2012 ജൂൺ 28 ന് ഔദ്യോഗികമായി വിപണന അനുമതി പിൻവലിച്ചു.[5]
ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) സഹകരണത്തോടെ യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (ഇഎംഎ) യൂറോപ്യൻ യൂണിയന് പുറത്തുള്ള ഉപയോഗത്തിനായി ഹെക്സാക്സിമിനെക്കുറിച്ച് ക്രിയാത്മകമായ ഒരു ശാസ്ത്രീയ അഭിപ്രായം പുറപ്പെടുവിച്ചു.
2013 ഏപ്രിൽ 17 ന്, ഹെക്സിയോണിനും[11] ഹെക്സാസിമയ്ക്കും യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെ മാർക്കറ്റിംഗ് അനുമതി ലഭിച്ചു.[12]
2016 ഫെബ്രുവരി 15 ന് വാക്സെലിസിന് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ മാർക്കറ്റിംഗ് അനുമതി ലഭിച്ചു.[8][13]
യുഎസിന്റെ അംഗീകാരം
തിരുത്തുക21 ഡിസംബർ 2018 ന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഒരു ഹെക്സാവാലന്റ് സംയോജിത ഡിഫ്തീരിയ, ടെറ്റനസ് ടോക്സോയിഡ്സ് ആൻഡ് അസെല്ലുലാർ പെർട്ടുസിസ് (ഡിടിഎപി) അഡ്‌സോർബ്ഡ്, ഇനാക്റ്റിവേറ്റഡ് പോളിയോവൈറസ് (ഐപിവി), ഹീമോഫിലസ് ഇൻഫ്ലുവൻസ ടൈപ്പ് ബി (ഹിബ്) കൺജുഗേറ്റ് (മെനിഞ്ചോകോക്കൽ പ്രോട്ടീൻ കൺജുഗേറ്റ്) ആൻഡ് ഹെെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി (ഹെപ് ബി) വാക്സിൻ DTaP-IPV-Hib-HepB (വാക്സെലിസ്) രണ്ട്, നാല്, ആറ് മാസം പ്രായമുള്ള ശിശുക്കളിൽ മൂന്ന് ഡോസ് സീരീസായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അനുമതി നൽകി.[14][15] 2019 ജൂൺ 26 ന്, സെന്റർ ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ (സിഡിസി) ഇമ്മ്യൂണൈസേഷൻ പ്രാക്ടീസസ് ഉപദേശക സമിതി (എസിഐപി), ഫെഡറൽ വാക്സിൻ ഫോർ ചിൽഡ്രൻ പ്രോഗ്രാമിൽ (വിഎഫ്സി) ഡിടിഎപി-ഐപിവി-ഹിബ്-ഹെപ്ബി (DTaP-IPV-Hib-HepB) ഉൾപ്പെടുത്താൻ വോട്ട് ചെയ്തു.
അവലംബം
തിരുത്തുക- ↑ "6-in-1 Vaccine". Vaccine Knowledge Group. 29 June 2018. Retrieved 3 July 2018.
- ↑ "Hexavalent vaccines: characteristics of available products and practical considerations from a panel of Italian experts". Journal of Preventive Medicine and Hygiene. 59 (2): E107–E119. June 2018. PMC 6069402. PMID 30083617.
{{cite journal}}: Invalid|display-authors=6(help) - ↑ "New perspectives for hexavalent vaccines". Vaccine. 36 (36): 5485–5494. August 2018. doi:10.1016/j.vaccine.2017.06.063. PMID 28676382.
- ↑ "Vaxelis Approval History". Drugs.com. 30 December 2018. Archived from the original on 2019-10-17. Retrieved 16 October 2019.
- ↑ 5.0 5.1 5.2 "Hexavac EPAR". European Medicines Agency (EMA). 2012-08-16. Retrieved 16 October 2019.
- ↑ "Hexaxim H-W-2495". European Medicines Agency (EMA). Archived from the original on 2018-10-02. Retrieved 28 June 2018.
- ↑ "Hexyon EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 June 2018.
- ↑ 8.0 8.1 "Vaxelis EPAR". European Medicines Agency (EMA). 2019-02-19. Retrieved 16 October 2019.
- ↑ 9.0 9.1 "Infanrix Hexa EPAR". European Medicines Agency (EMA). 2019-03-27. Retrieved 16 October 2019.
- ↑ "Public statement on Hexavac [diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis b (recombinant) and haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted] Withdrawal of marketing authorisation in the European Union" (PDF). European Medicines Agency (EMA). 24 July 2012.
- ↑ "Hexyon EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 28 June 2018.
- ↑ "Hexacima EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 30 September 2020.
- ↑ "DTaP5-HB-IPV-Hib Vaccine (Vaxelis): A Review of its Use in Primary and Booster Vaccination". Paediatr Drugs. 19 (1): 69–80. February 2017. doi:10.1007/s40272-016-0208-y. PMID 28035545.
- ↑ "Vaxelis". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 October 2019. STN 125563. Archived from the original on 17 October 2019. Retrieved 16 October 2019.
- ↑ "Licensure of a Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis, Inactivated Poliovirus, Haemophilus influenzae Type b Conjugate, and Hepatitis B Vaccine, and Guidance for Use in Infants" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5): 136–9. 6 February 2020. doi:10.15585/mmwr.mm6905a5. ISSN 0149-2195. PMC 7004397. PMID 32027629.