ജോൺസൺ & ജോൺസൺ കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ
[[Category:Infobox drug articles with contradicting parameter input |]]
Vaccine description | |
---|---|
Target | SARS-CoV-2 |
Vaccine type | Viral vector |
Clinical data | |
Trade names | Janssen COVID-19 Vaccine,[1][2] COVID-19 Vaccine Janssen[3] |
Other names | |
AHFS/Drugs.com | |
License data | |
Routes of administration | Intramuscular |
ATC code |
|
Legal status | |
Legal status | |
Identifiers | |
DrugBank | |
UNII |
ഒരു കോവിഡ് -19 വാക്സിനാണ് ജോൺസൺ & ജോൺസൺ കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ. [14] ഇത് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത് നെതർലാൻഡിലെ ലൈഡനിലെ ജാൻസെൻ വാക്സിൻസും [15] ബെൽജിയൻ പാരന്റ് കമ്പനിയായ ജാൻസെൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസും, [16] അമേരിക്കൻ കമ്പനിയായ ജോൺസൺ & ജോൺസന്റെയും അനുബന്ധ സ്ഥാപനവുമാണ്.[17][18]
COVID-19 ന് കാരണമാകുന്ന SARS-CoV-2 വൈറസിന്റെ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള ജീൻ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന രീതിയിൽ പരിഷ്കരിച്ച മനുഷ്യ അഡിനോവൈറസിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു വൈറൽ വെക്റ്റർ വാക്സിനാണിത്.[3]ശരീരത്തിന്റെ രോഗപ്രതിരോധവ്യവസ്ഥ ആന്റിബോഡികൾ ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്നതിന് ഈ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീനോട് പ്രതികരിക്കുന്നു.[19]വാക്സിൻ ഒരു ഡോസ് മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ. അത് ഫ്രീസുചെയ്ത് സൂക്ഷിക്കേണ്ടതില്ല.[20][21]
വാക്സിനുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ 2020 ജൂണിൽ ആരംഭിച്ചു. മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 43,000 പേർ പങ്കെടുത്തു.[9]വാക്സിനേഷൻ പൂർത്തിയാക്കി 28 ദിവസത്തിനുശേഷം വാക്സിനേഷൻ ഒരു ഡോസ് വ്യവസ്ഥയിൽ 66% ഫലപ്രദമാണെന്നും രോഗലക്ഷണമായ COVID-19 തടയുന്നതിൽ 85% ഫലപ്രാപ്തിയും കടുത്ത COVID-19 തടയുന്നതിൽ 85% ഫലപ്രാപ്തിയും [22][23][24]ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിനോ അല്ലെങ്കിൽ രോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന മരണത്തെയോ തടയുന്നതിൽ 100% ഫലപ്രാപ്തിയും ഉണ്ടെന്ന് 2021 ജനുവരി 29 ന് ജാൻസെൻ പ്രഖ്യാപിച്ചു.[1]
വാക്സിന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ [10][25] അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരവും യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (ഇഎംഎ) യുടെ സോപാധികമായ മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരവും നൽകി.[13][26][27]
മെഡിക്കൽ ഉപയോഗങ്ങൾ
തിരുത്തുകപതിനെട്ട് വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ആളുകളിൽ COVID-19 തടയുന്നതിനായി SARS-CoV-2 വൈറസ് അണുബാധയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷണം നൽകാൻ ജോൺസൺ & ജോൺസൺ COVID ‑ 19 വാക്സിൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.[1][13]
വിവരണം
തിരുത്തുകസ്പുട്നിക് വി കോവിഡ് -19 വാക്സിനും ഓക്സ്ഫോർഡ്-അസ്ട്രാസെനെക്ക കോവിഡ് -19 വാക്സിനും സമാനമായ സാങ്കേതികവിദ്യ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് വാക്സിൻ നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.[28]ഹ്യൂമൻ അഡെനോവൈറസ് ഉപയോഗിച്ചിരിക്കുന്നതിനാൽ ഇത് സ്പുട്നിക് വി യോട് കൂടുതൽ സാമ്യമുള്ളതാണ്. പക്ഷേ ആദ്യത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഫലപ്രാപ്തി കുറവാണ്. സിവിയർ അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് 2 (SARS-CoV-2) സ്പൈക്ക് (എസ്) പ്രോട്ടീൻ സ്ഥിരതയാർന്ന അനുരൂപത്തിൽ പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന റെപ്ലിക്കേഷൻ-ഇൻകോംപീറ്റെന്റ് റീകോമ്പിനന്റ് അഡെനോവൈറസ് ടൈപ്പ് 26 (Ad26) വെക്റ്റർ ജോൺസൺ & ജോൺസൺ COVID-19 വാക്സിനിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. [4][29]
സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീന്റെ സ്ഥിരതയുള്ള പതിപ്പിൽ അമിനോ ആസിഡുകൾ പ്രോലൈനുകൾ ഉപയോഗിച്ച് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്ന രണ്ട് മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് അലർജി ആൻഡ് ഇൻഫെക്ഷ്യസ് ഡിസീസ് സ്ഥാപനത്തിലെയും വാക്സിൻ റിസർച്ച് സെന്ററിലെയും ഓസ്റ്റിനിലെ ടെക്സാസ് സർവകലാശാലയിലെയും ഗവേഷകരാണ് ഇത് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത്.[30][31][32]സിട്രിക് ആസിഡ് മോണോഹൈഡ്രേറ്റ്, ട്രൈസോഡിയം സിട്രേറ്റ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്, എത്തനോൾ (ആൽക്കഹോൾ), 2-ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപ്പിൾ- β- സൈക്ലോഡെക്സ്റ്റ്രിൻ (എച്ച്ബിസിഡി) (ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ ബെറ്റാഡെക്സ്), പോളിസോർബേറ്റ് 80, സോഡിയം ക്ലോറൈഡ്, സോഡിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്, ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് തുടങ്ങിയ നിഷ്ക്രിയ ഘടകങ്ങളും വാക്സിനിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.[1][29]
അവലംബം
തിരുത്തുക- ↑ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 "Janssen COVID-19 Vaccine – ad26.cov2.s injection, suspension". DailyMed. U.S. National Institutes of Health. Retrieved 27 February 2021.
{{cite web}}
: CS1 maint: url-status (link) - ↑ "Janssen COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA) Official Website". Janssen. 28 February 2021. Retrieved 28 February 2021.
- ↑ 3.0 3.1 "EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine Janssen" (Press release). European Medicines Agency (EMA). 16 February 2021. Retrieved 16 February 2021.
- ↑ 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001; Phase 3" (PDF). Janssen Vaccines & Prevention.
- ↑ 5.0 5.1 5.2 5.3 "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE 2 Protocol VAC31518COV3009; Phase 3" (PDF). Janssen Vaccines & Prevention.
- ↑ 6.0 6.1 "Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen's COVID-19 Vaccine Candidate". Johnson & Johnson (Press release). Retrieved 23 September 2020.
- ↑ "Janssen COVID-19 Vaccine monograph" (PDF). Janssen. 5 March 2021.
- ↑ 9.0 9.1 "FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 27 February 2021. Retrieved 27 February 2021.
- ↑ 10.0 10.1 "FDA Letter of Authorization" (PDF). 27 February 2021.
...letter is in response to a request from Janssen Biotech, Inc. that the Food and Drug Administration (FDA) issue an Emergency Use Authorization (EUA)...
- ↑ "Janssen COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 March 2021. Retrieved 7 April 2021. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ "Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson) Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older" (PDF). U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
- ↑ 13.0 13.1 13.2 "COVID-19 Vaccine Janssen EPAR". European Medicines Agency (EMA). 5 March 2021. Retrieved 16 March 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ "A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)". ClinicalTrials.gov. Retrieved 30 January 2021.
- ↑ "Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval". 16 February 2021.
- ↑ "Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway". Janssen Belgium. Retrieved 13 March 2021.
- ↑ "EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden". NL Times.
- ↑ Saltzman J (12 March 2020). "Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine". The Boston Globe.
- ↑ Malcom K (8 March 2021). "COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?". Michigan Medicine. Retrieved 30 March 2021.
{{cite web}}
: CS1 maint: url-status (link) - ↑ "Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine and EUA" (PDF). Janssen. Retrieved 13 April 2021.
- ↑ "Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine Information". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 23 March 2021. Retrieved 30 March 2021.
{{cite web}}
: CS1 maint: url-status (link) - ↑ Salzman S (29 January 2021). "Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease". ABC News.
- ↑ Gallagher J (29 January 2021). "Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective". BBC News. Retrieved 29 January 2021.
- ↑ Sohn R (29 January 2021). "J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch". Stat. Retrieved 29 January 2021.
- ↑ "Media Statement from CDC Director Rochelle P. Walensky, MD, MPH, on Signing the Advisory Committee on Immunization Practices' Recommendation to Use Janssen's COVID-19 Vaccine in People 18 and Older" (Press release). U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 28 February 2021. Retrieved 1 March 2021.
- ↑ "EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU" (Press release). European Medicines Agency (EMA). 11 March 2021. Retrieved 11 March 2021.
- ↑ "COVID-19 Vaccine Janssen". Union Register of medicinal products. Retrieved 16 March 2021.
- ↑ "Russia's Sputnik V vaccine looks good in early analysis". Ars Technica. 3 February 2021.
- ↑ 29.0 29.1 FDA Briefing Document Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19 (PDF) (Report). U.S. Food and Drug Administration (FDA).
{{cite report}}
: Unknown parameter|lay-url=
ignored (help) This article incorporates text from this source, which is in the public domain. - ↑ "The tiny tweak behind COVID-19 vaccines". Chemical & Engineering News. 29 Sep 2020. Retrieved 1 March 2021.
- ↑ Kramer J (31 December 2020). "They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines". National Geographic.
{{cite news}}
: CS1 maint: url-status (link) - ↑ Mercado NB, Zahn R, Wegmann F, Loos C, Chandrashekar A, Yu J, et al. (October 2020). "Single-shot Ad26 vaccine protects against SARS-CoV-2 in rhesus macaques". Nature. 586 (7830): 583–88. Bibcode:2020Natur.586..583M. doi:10.1038/s41586-020-2607-z. PMC 7581548. PMID 32731257. S2CID 220893461.